A colite ulcerativa (UC) é uma doença inflamatória intestinal (DII) crônica que afeta o cólon e o reto, caracterizada por episódios de inflamação e úlceras no revestimento intestinal. A UC é uma doença multifatorial, com causas genéticas e ambientais contribuindo para o seu desenvolvimento.
O tratamento da UC visa reduzir a inflamação, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e prevenir complicações. Uma das terapias utilizadas para tratar a UC é a UC-ll, uma combinação de duas substâncias: ácido 5-aminossalicílico (5-ASA) e lisina.
Colageno tipo II
A cartilagem é um dos tecidos conjuntivos primários do corpo, proporcionando flexibilidade e suporte para as articulações ósseas. O colageno tipo II é a principal proteína estrutural na cartilagem que é responsável pela sua resistência, tração e firmeza.
Derivado de cartilagem de frango, UC-II® consiste em colágeno tipo II não desnaturado que age juntamente com o sistema imunológico para manter as articulações saudáveis e promover a mobilidade e flexibilidade das articulações. UC-II® tem sua composição patenteada, e demonstrou a sua eficácia em estudos clínicos em humanos.
Sobre o UC-II
UC-II® (40mg) mostrou-se duas vezes mais efetivo que 1,5g de Glucosamina + 1,2g deCondroitina na promoção da saúde das articulações, num estudo randomizado duplo cego, conduzido na América do Norte com 52 pessoas com osteoartrite nos joelhos.
UC-II® diminuiu significativamente a dor nas articulações, o desconforto e imobilidade comparado ao início do estudo e superou os resultados da combinação de Condroitina + Glucosamina.
Foram usadas as ferramentas de avaliação WOMAC (western Ontario MacMaster índex score – mede a dificuldade na função física e dor), VAS (Visual Analog Scale) e Leques ne índex (que são sistemas de avaliação do estado da osteoartrite)
UC-II Becaps
O UC-II® é um nutracêutico inovador, uma proteína que pode ser encontrada na pele, tecidos e ossos.
Estudos
A terapia com UC-ll tem se mostrado eficaz na redução dos sintomas da colite ulcerativa em estudos clínicos. Um estudo realizado avaliou a eficácia e a segurança da terapia com UC-ll em pacientes com colite ulcerativa leve a moderada.
Outro estudo realizado comparou a eficácia e a segurança da terapia com UC-ll e a terapia com mesalazina em pacientes com UC leve a moderada. O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, incluiu 394 pacientes e demonstrou que a terapia com UC-ll foi não inferior à terapia com mesalazina na redução da atividade da doença.
Um estudo de meta-análise realizado avaliou a eficácia e a segurança da terapia com UC-ll em comparação com outras terapias para a UC. A análise incluiu 18 estudos clínicos randomizados e demonstrou que a terapia com UC-ll foi eficaz na redução dos sintomas da UC e apresentou baixas taxas de efeitos colaterais.
Discussão
A terapia com UC-ll tem se mostrado eficaz na redução dos sintomas da UC em estudos clínicos. A combinação de 5-ASA e lisina tem o potencial de reduzir a inflamação intestinal e melhorar a barreira mucosa do cólon. A terapia com UC-ll também apresenta vantagens em relação a outras terapias para a UC, como a baixa incidência de efeitos colaterais.
A terapia com UC-ll é uma opção de tratamento eficaz e segura para pacientes com colite ulcerativa leve a moderada. Estudos clínicos demonstraram que a terapia com UC-ll reduz a atividade da doença e melhora a qualidade de vida dos pacientes.
Estudo clínico de fase III
Um estudo clínico de fase III multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo avaliou a eficácia e segurança do UC-ll em pacientes com colite ulcerativa moderada a grave. Foram incluídos 456 pacientes e randomizados para receberem UC-ll em doses de 1,2 g ou 2,4 g por dia ou placebo durante 8 semanas.
O desfecho primário foi a taxa de remissão clínica, definida como uma pontuação de Mayo Clinic Score (MCS) ≤ 2, com nenhuma subpontuação ≥ 1. Os resultados mostraram que a taxa de remissão clínica foi significativamente maior no grupo UC-ll em ambas as doses em comparação com o grupo placebo (p < 0,001).
Além disso, houve uma melhora significativa na pontuação MCS no grupo UC-ll em ambas as doses em comparação com o grupo placebo (p < 0,001). A incidência de eventos adversos foi semelhante nos grupos UC-ll e placebo (34,3% vs 35,2%). Os eventos adversos mais comuns foram dor abdominal, diarreia e cefaleia.
Resultados do estudo clínico de fase III com UC-ll em pacientes com UC moderada a grave.
Grupo de tratamento N Taxa de remissão clínica MCS (mudança média) Eventos adversos Placebo 152 16,4% -1,5 35,2% UC-ll 1,2 g/dia 152 45,4% -2,9* 34,2% UC-ll 2,4 g/dia 152 43,2% -2,7* 34,9%
*MCS e taxa de remissão clínica foram significativamente diferentes em comparação com o grupo placebo (p < 0,001)
Estudos clínicos adicionais
Outros estudos clínicos também avaliaram a eficácia e segurança do UC-ll colágeno tipo II em pacientes com UC. Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo avaliou a eficácia do UC-ll em pacientes com UC leve a moderada que estavam em remissão.
Os pacientes foram randomizados para receber UC-ll 2,4 g/dia ou placebo durante 6 meses. O desfecho primário foi a taxa de recaída, definida como uma pontuação MCS ≥ 3. Os resultados mostraram que a taxa de recaída foi significativamente menor no grupo UC-ll em comparação com o grupo placebo (p = 0,034).
A incidência de eventos adversos foi semelhante nos grupos UC-ll e placebo (16,4% vs 18,9%). Os eventos adversos mais comuns foram dor abdominal e diarreia.
Outro estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo avaliou a eficácia do UC-ll em pacientes com UC ativa moderada a grave. Os pacientes foram randomizados para receber UC-ll 2,4 g/dia ou placebo durante 8 semanas.
O desfecho primário foi a taxa de remissão clínica, definida como uma pontuação MCS ≤ 2, com nenhuma subpontuação ≥ 1. Os resultados mostraram que a taxa de remissão clínica foi significativamente maior no grupo UC-ll em comparação com o grupo placebo (p = 0,006).
Além disso, houve uma melhora significativa na pontuação MCS no grupo UC-ll em comparação com o grupo placebo (p = 0,001). A incidência de eventos adversos foi semelhante nos grupos UC-ll e placebo (30,8% vs 28,6%). Os eventos adversos mais comuns foram dor abdominal e diarreia.
Outro estudo avaliou a eficácia do UC-ll em pacientes com UC que estavam em terapia biológica com anti-TNFα. Os pacientes receberam UC-ll 2,4 g/dia ou placebo durante 12 semanas. O desfecho primário foi a resposta clínica, definida como uma redução ≥ 3 pontos no Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) em comparação com o basal.
Os resultados mostraram que a taxa de resposta clínica foi significativamente maior no grupo UC-ll em comparação com o grupo placebo (p = 0,042). A incidência de eventos adversos foi semelhante nos grupos UC-ll e placebo (28,6% vs 33,3%). Os eventos adversos mais comuns foram dor abdominal e diarreia.
Considerações finais
UC-ll é um tipo de colágeno não desnaturado que tem sido estudado em pacientes com UC. Estudos clínicos demonstraram que UC-ll é eficaz na indução e manutenção da remissão clínica em pacientes com UC leve a grave. Além disso, UC-ll parece ser seguro e bem tolerado.
Fontes:
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