O Tribulus terrestris como remédio herbal mostrou efeitos afrodisíacos benéficos em vários experimentos com animais e humanos.
Este estudo foi concebido como um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo para avaliar a segurança e eficácia do Tribulus terrestris em mulheres com transtorno de desejo sexual hipoativo durante seus anos férteis.
Sessenta e sete mulheres com transtorno do desejo sexual hipoativo foram aleatoriamente designadas para receber extrato de Tribulus terrestris (7,5 mg/dia) ou placebo por 4 semanas. Desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor foram medidos no início e após 4 semanas após o término do tratamento usando o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI).
Tribulus terrestris
Tribulus é um fitoterápico que possui compostos que com ação anti-inflamatória, antioxidante, energizante e revitalizante melhorando a disposição física e mental.
Introdução ao transtorno do desejo sexual hipoativo
É um transtorno multifatorial e multifacetado que tem sido emaranhado com considerações biológicas e psicológicas e relações interpessoais. HSDD é uma queixa sexual comum que afeta aproximadamente 1 em cada 10 mulheres adultas.
Atualmente existem duas modalidades terapêuticas para mulheres que sofrem com a falta de libido: a psicoterapia e a farmacoterapia. Várias drogas têm sido sugeridas para o tratamento da perda de libido em mulheres, incluindo estrogênio, metil testosterona, fenetilamina, bupropiona e açafrão. No entanto, não há nenhuma droga aprovada para o tratamento de HSDD em mulheres.
Estudos científicos recentes sobre ervas medicinais referem-se ao Tribulus terrestris como uma droga eficaz para o desejo sexual feminino. Um estudo em camundongos levantou a hipótese de que a droga pode afetar o hormônio folículo-estimulante (FSH) e o hormônio luteinizante (LH); a injeção de 10 mg de extrato de Tribulus em camundongos fêmeas resultou em aumento significativo tanto na taxa de crescimento quanto no tamanho dos folículos em comparação com os camundongos controle.
Preparações de tribulus terrestris
Tribulus é amplamente espalhado por todo o planeta uma planta herbácea. Tribulus pertence à família Zygophyllaceae. A alfa amirina constitui mais de 60% do ingrediente ativo (IA) da erva.
Tratamento e avaliação
Cada participante foi inicialmente solicitada a preencher o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) um questionário autorreferido sob a supervisão de um estagiário de medicina tradicional iraniana que já havia sido treinado por um ginecologista e um psiquiatra para conduzir o estudo, e então ela foi fornecido com um frasco de medicamento com codificação específica.
Resultados
O desfecho inicial foi a avaliação do desejo e pontuação total de nossas amostras com FSFI antes e após a intervenção. Da mesma forma, diferentes subescalas, incluindo excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor, foram comparadas como alvos secundários usando o questionário antes e depois do tratamento. A questão do FSFI continha 19 questões que analisavam cinco domínios da função sexual feminina. Os efeitos colaterais foram registrados sistematicamente durante o período experimental por meio de visitas feitas dentro de 1, 2 e 4 semanas e após o término da farmacoterapia.
Tamanho da amostra
O poder estatístico foi estabelecido em 80% para atingir uma pontuação mínima de 3, para melhorar a pontuação de “desejo sexual” no grupo de intervenção (experimental) em comparação com o grupo de controle. O desvio padrão (DP) foi de 3,5 (resultado de nosso estudo piloto). Em relação à possibilidade de perda de 20% durante o período do estudo, atingimos nível de significância de 95% e um teste t bilateral .
Randomização, ocultação de alocação e cegamento
A sequência aleatória para alocação do tratamento principal ou placebo foi ocultada por meio da produção de códigos desconhecidos; portanto, os medicamentos pré-fornecidos e o placebo foram apresentados em embalagens semelhantes, mas com códigos diferentes, pois nem os terapeutas nem os pacientes tinham conhecimento do princípio ativo das embalagens dos medicamentos.
Análise estatística
Usando a pontuação do Modelo Linear Geral (GLM) de desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor entre dois grupos foram comparados pelo teste ANOVA de medição repetida. O produto cruzado dos grupos de tempo (termo de interação) foi considerado como diferenças de grupo em sua resposta ao longo do tempo com os valores da linha de base como uma covariável neste modelo. O nível de significância de 5% (alfa = 0,05) foi utilizado para todos os testes estatísticos.
Resultados
Um total de 96 mulheres foram incluídas no estudo. Assim, os pacientes, em média, foram acompanhados por dois meses consecutivos.
60 mulheres de 67 participantes completaram seu processo de tratamento e os resultados foram analisados de acordo com o que foi registrado em seus questionários. As idades médias dos grupos droga e controle foram 36 ± 6,24 anos e 36,13 ± 5,88 anos, respectivamente. 70% e 66,6% dos participantes nos grupos de drogas e controle tinham bacharelado ou diploma de ensino superior.
Características demográficas e basais dos pacientes
| Tribulus (n = 30) | Placebo (n = 30) | ||
|---|---|---|---|
| Idade (anos), média ± DP | 36 ± 6,24 | 36,13 ± 5,88 | |
| Idade do parceiro, média ± SD | 39,87 ± 7,13 | 40,43 ± 7,74 | |
| IMC kg/m 2 | 26,25 ± 3,75 | 24,67 ± 2,92 | |
| Educação | Diploma | 9 | 10 |
| bacharel | 21 | 17 | |
| MA | 0 | 3 | |
| Entrega (média ± DP) | |||
| Tipo de entrega | Não | 10% | 6,7% |
| NVD | 60% | 40% | |
| C/S | 30% | 53,3% | |
| Contracepção | Natural | 33,3% | 43,3% |
| OCP | 10% | 6,7% | |
| Candom | 23,3% | 13,3% | |
| DIU | 16,7% | 13,3% | |
| Nenhum | 10% | 3,3% | |
| tubectomia | 6,7% | 20% | |
| anos de casamento | 14 ± 5,97 | 12,73 ± 6,22 | |
| média ± DP |
Pontuação do grupo placebo, antes e após a intervenção, respectivamente: 2,66 ± 0,75 e 2,86 ± 0,79; escores do grupo Tribulus, antes e após a intervenção, respectivamente: 3,06 ± 0,69 e 3,90 ± 0,71. Depois de igualar o efeito das possíveis variáveis efetivas (idade, taxa de gravidez, método de parto, método contraceptivo), a diferença tornou-se estatisticamente significativa ( p < 0,001).
Resultados resumidos para cada grupo de estudo
| Diferenças médias | Placebo | tribulus terrestris | |||
|---|---|---|---|---|---|
| (CI 95%) | N = 30 | N = 30 | |||
| Ao controle | Linha de base | Ao controle | Linha de base | ||
| Média ± DP | Média ± DP | média ± DP | média ± DP | ||
| Desejo | 3,66 ± 0,69 | 3,90 ± 0,71 | 2,66 ± 0,75 | 2,86 ± 0,79 | 0,71 (0,41 – 1,01) p < 0,001 |
| Excitação | 3,61 ± 0,92 | 4,21 ± 0,67 | 3,16 ± 0,95 | 3,17 ± 0,75 | 0,75 (0,47 – 1,46) p = 0,037 |
| Lubrificação | 4,15 ± 1,13 | 4,66 ± 0,87 | 4,15 ± 1,15 | 4,18 ± 0,79 | 0,50 (0,32 – 0,68) p < 0,001 |
| Orgasmo | 3,21 ± 0,98 | 4,20 ± 0,72 | 3,31 ± 0,97 | 3,59 ± 0,85 | 0,85 (0,56 – 1,14) p < 0,001 |
| Satisfação | 3,44 ± 1,15 | 4,61 ± 0,93 | 3,43 ± 1,13 | 3,75 ± 1,12 | 1,10 (0,73– 1,48) p < 0,001 |
| Dor | 4,19 ± 1,56 | 5,07 ± 1,01 | 4,19 ± 1,51 | 4,87 ± 1,42 | 0,37 (0,16 – 0,73) p < 0,001 |
| pontuação geral | 22,41 ± 2,87 | 26,80 ± 3,03 | 20,39 ± 4,64 | 21,25 ± 4,72 | 4,32 (3,33 – 5,31) p = 0,040 |
A satisfação foi medida quatro semanas após a conclusão do processo de tratamento por meio do questionário FSFI. As pontuações desse domínio obtidas pelo grupo placebo antes e depois da farmacoterapia foram 3,43 ± 1,13 e 3,75 ± 1,12; as pontuações obtidas por grupo de intervenção antes e depois do uso do Tribulus terrestris foram 3,44 ± 1,15 e 4,61 ± 0,93. Depois de igualar o efeito das possíveis variáveis efetivas (idade, taxa de gravidez, método de parto, método contraceptivo), a diferença tornou-se estatisticamente significativa ( p < 0,001).
Finalmente, as pontuações gerais dos grupos de drogas e placebo foram analisadas e comparadas com base no questionário FSFI quatro semanas após o término da intervenção. Os escores gerais nos grupos placebo e intervenção antes do uso do Tribulus terrestris foram 20,89 ± 6,46 e 21,25 ± 4,72, respectivamente; e quatro semanas após sua conclusão foram 22,41 ± 2,87 e 26,80 ± 3,03, respectivamente (p = 0,040).
Avaliação de segurança
Possíveis efeitos colaterais, incluindo dor abdominal, cólicas, náuseas, vômitos, diarreia ou constipação, foram registrados usando o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Versão 4.02 durante as visitas agendadas. Apenas um paciente relatou cólica abdominal grau 1.
Conclusões
Tribulus terrestris pode melhorar com segurança e eficácia o desejo em mulheres com transtorno de desejo sexual hipoativo. Uma investigação mais aprofundada do Tribulus terrestris em mulheres é necessária.
Fontes:
